哪里可以检测接触性创面敷料?中析研究所检测中心提供接触性创面敷料检测服务,出具的接触性创面敷料检测报告支持扫码查询真伪。服务项目:生物相容性、吸收性能、保湿性能、抗菌性能、物理性能、透气性、水蒸气透过率、尺寸稳定性、包装完整性、无菌性、残留溶剂、重金属含量等。实验室工程师严格按照相关标准进行实验,并且提供非标实验定制服务。
检测周期:7-15个工作日,参考周期
检测范围
纱布敷料:由纯棉或合成纤维制成,透气性好,但吸收能力有限。
泡沫敷料:由聚氨酯泡沫制成,具有良好的吸收能力和缓冲作用,适用于中到大量渗液的伤口。
水凝胶敷料:由水凝胶材料制成,能够提供湿润的愈合环境,适用于干燥或坏死组织较多的伤口。
水胶体敷料:由水胶体材料制成,能够吸收渗液并形成凝胶,适用于中低渗液量的伤口。
透明薄膜敷料:由聚氨酯或聚乙烯制成,透明且防水,适用于低渗液量的伤口或作为其他敷料的覆盖层。
海藻酸盐敷料:由海藻提取物制成,具有极强的吸收能力和生物相容性,适用于大量渗液或感染的伤口。
检测项目
生物相容性、吸收性能、保湿性能、抗菌性能、物理性能、透气性、水蒸气透过率、尺寸稳定性、包装完整性、无菌性、残留溶剂、重金属含量。
检测方法
生物相容性测试:细胞毒性测试:使用体外细胞培养技术评估敷料对细胞的毒性。
皮肤刺激测试:通过动物或人体皮肤模型评估敷料的刺激性。
致敏性测试:通过动物模型评估敷料的致敏潜力。
吸收性能测试:使用模拟体液或人工渗液进行吸收量测试,评估敷料的吸收能力。
保湿性能测试:通过测量敷料下方的湿度或使用湿度传感器来评估敷料的保湿效果。
抗菌性能测试:采用抑菌圈法、最小抑菌浓度(MIC)测试等方法评估敷料的抗菌效果。
物理性能测试:使用万能材料试验机进行拉伸强度、撕裂强度测试。
耐磨性测试:使用磨损试验机评估敷料的耐磨性。
透气性测试:使用透气性测试仪测量敷料的透气性能。
水蒸气透过率测试:使用水蒸气透过率测试仪测量敷料的水蒸气透过率。
尺寸稳定性测试:在不同温度和湿度条件下测量敷料的尺寸变化。
包装完整性测试:使用染料渗透法、真空衰减法等方法检查包装的完整性。
无菌性测试:使用培养基培养法或快速无菌测试法评估敷料的无菌状态。
残留溶剂测试:使用气相色谱-质谱联用(GC-MS)等方法检测敷料中的残留溶剂。
重金属含量测试:使用原子吸收光谱(AAS)或电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)等方法检测敷料中的重金属含量。
检测仪器
细胞培养设备、皮肤刺激测试设备、致敏性测试设备、吸收性能测试设备、保湿性能测试设备、抗菌性能测试设备、物理性能测试设备、透气性测试设备、水蒸气透过率测试设备、尺寸稳定性测试设备、包装完整性测试设备、无菌性测试设备、残留溶剂测试设备、重金属含量测试设备。
检测标准
YY/T 1293.4-2016 接触性创面敷料第4部分:水胶体敷料
T/CTES 1057-2023 接触性创面敷料 羧甲基纤维素敷料
YY 1293.5-2017 接触性创面敷料 第5部分:藻酸盐敷料
YY/T 1293.5-2017 接触性创面敷料 第5部分:藻酸盐敷料
YY/T 1293.4--2016 接触性创面敷料 第4部分:水胶体敷料
YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法.第3部分:阻水性
YY/T 0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法.第4部分:舒适性
YY/T 0471.5-2004 接触性创面敷料试验方法.第5部分:阻菌性
YY/T 1293.1-2016 接触性创面敷料.第1部分:凡士林纱布
YY/T 1293.1--2016 接触性创面敷料 第1部分:凡士林纱布

